生物制药

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一、   真实客户案例  （位置有限，仅列举部分客户，全部为真实客户）                                                                 

二、   软件流程图                                                                                                                                                 

三、   方案背景                                                                                                                                                      

世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来，历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)于2011年3月1日起施行。

四、   企业管理特点                                                                                                                                              

制药行业是典型的连续型生产制造企业,其生产能力相对稳定,企业关心物料的控制、产品的销售、质量的跟踪、生产的计划性、销售费用的控制及考核体系建立。GMP是制药企业的另一个执照,更注重范化管理,在物料流动的各个环节,以质量控制为先,对批次的跟踪要求切实有效,设备管理的体系较为完整。一般来说,该类企业的信息化投入强调整体效益,并且随着GMP、GSP的有效实施,企业也越来越规范。

*医药企业一般采取统一采购,内部调拨到各药品经营公司后,进行药品对外销售；

*药品销售有3种模式:批发、零售、加价调拨；

*对药品库存有严格的有效期、批次管理；

*生产型医药企业，要求有对车间进行的管理与核算；

*注重应收应付账款的管理,特别在釆购中,对供应商应付款的分析核算比较重视。

*重成本核算,一次投料,分批生产。

五、   功能简介                                                                                                                                                      

1、基础信息

基础信息提供整个系统运行重复调用的基础资料，如商品、供应商、客户、部门、员工、产品结构清单、配方等等。支持图片上传。

商品管理：建立成品资料，也可通过excel导入成品与物料信息。

产品bom表：新增成品可口可乐的物料清单，可用批量导入的方式，在excel中创建成品与物料的数量与层级关系。导入后自动分级。

配方表：新增可乐（液体部分）的配方单，可对每种配方材料设置损耗。也可通过excel批量导入配方单。

2、销售管理

销售管理主要处理客户给公司下达订单而进行的销售流程。包括销售订单、销售出库、销售退回、销售收款单、销售对账单等等。

销售订单：记录客户需求，等同销售合同。

销售出库：销售出库引用销售订单号，带出订单内容。

3、生产管理（计划阶段）

生产管理主要通过BOM表和配方表快速生成半成品、零件等生产计划，用树状的形式来体现；通过MRP运算，计算所需采购的清单，及时下单，保证物料及时到。

生产计划：销售订单保存可自动提示生成生产计划。

引用配方生成半成品计划：在生成半成品计划时，制定一个配方单，可在MRP运算时，算出成品计划和半成品计划所需要的材料。

MRP运算：根据bom表设定的数量关系，和配方表，准确运算原配件数量，进而下达采购需求。

4、采购管理

采购管理主要处理公司订制的业务物料或销售用的商品而进行的采购流程。包括采购申请单、采购订单、采购入库、采购退货、采购对账单等功能。

采购订单：在MRP运算时，点击下达采购业务，选择下达采购订单，然后选择供应商，则可对相应的生产计划下达采购单。

采购入库：采购订单到货后，货物入仓的登记处理。包括物料或商品及供商相应信息，可引用采购订单来入库。

5、生产管理（生产进行阶段）

通过工艺来管理生产进度，针对工艺下达加工单、验收，可以实时查看生产的进度。

加工单：加工单按照工序下达，可同时对成品计划和半成品计划下达加工单

领料单：领料单引用加工单号，领用数量可根据实际加工数目手动修改。

6、生产验收入库

检验人员在验收的时候可以针对工艺内容严格验收；如发生质量问题也可以直接找到负责人，生产完成后，自动统计料、工、费的成本，在完成入库的时候自动计算成本单价。完成生产入库后，即可做销售出库，销售出库时可自动带出销售订单设置的生产批号、生产日期和有效期，方便对库存管理。

7、关于质量控制

食品、化妆品、药品等物品生产是一个严谨的过程，很多时候还需要对已销售的货品进行质量追溯跟踪，这时候可以利用软件的批号来查到对应批号的化妆品的生产日期、有效期、生产原料、生产负责人、订单详情等等。

库存有效期报警

可设置产品有效期到期的提醒时间，如设置到期前三个月发出提醒。

对入库单、加工单等质检

软件可单独对销售订单、采购入库、生产入库、加工单进行质检，企业可按实际情况来添加质检细项，从而严格控制材料、半成品、成品的质量。

8、实验管理

很多药品、食品、化妆品、化工企业都有自己的实验室，用于对产品的研究开发，软件有专门的模块来对实验进行管理

9、系统界面

9、符合GMP标准的部分打印报表